Xsprays FDA-godkännande försenas – anmärkningar hos tillverkare
FDA har försenat godkännandet av Xspray Pharmas läkemedelskandidat Dasynoc. Myndigheten har lämnat anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare, vilket…
Sammanfattning
- FDA meddelade att de försenar godkännandet av Xspray Pharmas läkemedelskandidat Dasynoc.
- Förseningen beror på anmärkningar riktade mot bolagets kontraktstillverkare.
- Beskedet kom natten till onsdagen från det smallcapnoterade bolaget Xspray Pharma.
- Detta sker en månad efter att Xspray Pharma framgångsrikt tagit in nya pengar.
- De nya medlen var avsedda för att kunna lansera läkemedlet Dasynoc.
- Flerie Invest är Xspray Pharmas huvudägare.
Innehåll
FDA har försenat godkännandet av Xspray Pharmas läkemedelskandidat Dasynoc. Myndigheten har lämnat anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare, vilket fördröjer processen en månad efter att Xspray Pharma tagit in nya medel för lansering. Dasynoc är Xspray Pharmas främsta läkemedelskandidat.